C-51法案對中醫藥界及民眾的影響
1. 對中藥商的影響
1. 對中藥商的影響
-您的市場銷售許可(Market authorizations)只有在衛生部長認為您所銷售的產品療效大於危險性的情況下可獲得。(Section 18.7)
-您的執照能隨時根據衛生部長的主見而停牌。(Section 19.6(2))
-您所銷售的治療性產品需要經由臨床試驗證明其安全及療效,進行臨床試驗則必須申請。 (Section 18.2-5)
-調查人員可無限期扣押、沒收您的產品,過程中的運送及倉儲費用由您支付。(Section 23.3(a)) (Section 23.2 (d))
-衛生部長可隨時公布您的商業機密,不需經過您的同意。(Section 21.1)
2. 對中醫師/中藥師的影響
-您擁有省政府賦予之處方權,然而藥物的管理屬於聯邦法的範圍,也就是C-51的規管。
-如果您處方未經申請的藥物,您可能因此而受罰最高500萬元以及/或2年監禁。(Section 12.1)(Section 31.1)
-調查人員能隨時進入您的診所,要求您停止銷售您診所內的產品,並將產品扣押、沒收。在此過程中的運送及倉儲費用,接由您支付。(Section 23.2) (Section 23.3)
-衛生部長隨時公開您的個人資料,且不需經由您同意。(Section 20.9)
3. 使用中醫、中藥的民眾
-如果您給予您的家人、朋友未申請的藥物,您可能因此觸法而受罰。(Section 12.1)
-許多您常用的食補藥材如黃耆、當歸,可能因此法案而不易進口,或是成本升高。
-許多中藥材及產品將從市場上消失。專家估計約有百分之七十的天然保健品,包括中藥產品,無法符合法案過於嚴格且不合理的規管。
-調查人員能隨時進入您的私有土地,且不需經由您的同意,如有損壞,也不需賠償。(Section 23(4))
此中文翻譯僅供您參考,實際內容請以英文為主。